Mais concorrência para Ozempic e Mounjaro: mercado ganha 5 novas canetas emagrecedoras aprovadas pela Anvisa
Anvisa aprovou cinco canetas emagrecedoras à base de semaglutida, ampliando a oferta do medicamento no mercado brasileiro
Não é mais novidade a utilização de Mounjaro e Ozempic no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. Agora, porém, esses medicamentos ganham cinco novos concorrentes à base de semaglutida, aprovados recentemente pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Publicadas no Diário Oficial da União (DOU), foram liberados os medicamentos Orsema (Ranbaxy), Owozy (Ávita Care), Seemasun (Sun Pharma), Semavy (Cosmed) e Zempneo (Brainfarma), todos na forma de soluções injetáveis para aplicação subcutânea com caneta aplicadora.
Na resolução, os produtos foram registrados como “medicamento novo (novo Ingrediente Farmacêutico Ativo – IFA – análogo)” por “via de desenvolvimento abreviado”. Essa modalidade consiste no aproveitamento de parte das evidências científicas já existentes, desde que sejam comprovadas qualidade, segurança e eficácia.
“Os novos dispositivos injetáveis foram autorizados para uso complementar à dieta e exercícios, quando o uso de metformina é considerado inapropriado devido a intolerância do paciente ou contra indicações”, afirmou a agência.
Mais opções disponíveis
Em agosto de 2025, a Anvisa passou a priorizar a análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida, após solicitação do Ministério da Saúde para ampliar a oferta desses produtos no país. Para isso, foi publicado um edital de chamamento.
Paralelamente, a agência colocou em prática um plano de ação com 125 iniciativas para reduzir as filas de pedidos de registro de medicamentos e acelerar suas análises. O processo inclui a realização de estudos clínicos, a análise de documentação e a inspeção da linha estéril de produção.
“Essa mobilização foi decisiva para acelerar o processo de aprovação de novas canetas: 11 dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos do edital já tiveram suas análises concluída, resultando em seis medicamentos aprovados”, informa a Anvisa.
A agência acrescentou que o aumento no número de pedidos de registro está relacionado ao desenvolvimento de versões sintéticas do hormônio natural GLP-1 e à expiração das patentes de alguns medicamentos nos últimos anos.
*Com informações de Estadão Conteúdo.
**Sob supervisão de Ricardo Gozzi.